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美药管局:糖尿病用药Byetta或致肾病
 
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【大纪元11月3日报导】(中央社纽约2日路透电)美国食品暨药物管理局(FDA)今天表示,医生和病患应该留意礼来药厂(EliLilly)和安米林药品公司(Amylin Pharmaceuticals)生产的糖尿病用药Byetta,可能会引发肾脏功能毛病。

FDA自2005年4月至2008年10月使用Byetta的病患当中,接获78件发生肾脏功能毛病报告。

在大约相同期间内总共开出近700万张Byetta处方,因而FDA指出,发生肾脏毛病仅代表使用该药总病患的“一小部分”。

但FDA仍批准改变Byetta标示作法,纳入接获肾脏功能毛病报告的相关资讯。

FDA新陈代谢和内分泌产品部门官员艾根(AmyEgan)表示,“医疗保健人员和使用Byetta的病患,应该密切留意任何肾脏毛病的征兆或症状。”

在两家药厂今天发表的联合声明中,安米林资深副总裁柯特曼(Orville Kolterman)表示,获准上市后接获的肾脏功能严重变化报告,“相当罕见且通常是原本可能导致肾脏毛病的其他因素并发的。”

柯特曼又说,“无任何临床前和临床研究证据显示,Byetta会对肾脏造成任何直接毒性影响。”他也指出,糖尿病本身就是肾脏衰竭的主要原因。(译者:中央社刘学源)

 
11/4/2009 1:57:14 AM
 
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